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　　美国加州太阳谷paracor公司称,其基于heartnet技术研制的两种治疗心脏疾病的医疗器械产品日前获得欧盟ce认证。中国国际模具网
　　这两种产品分别为heartnet和heartnet-d,均用于心衰治疗。heartnet是采用镍钛合金制造的网丝状产品,其可为衰竭心脏提供支撑,使心脏的泵血功能加倍提升,适用于晚期心衰患者的治疗,能够减轻甚至逆转心肌的负性重构或扩张的心肌。同时获ce认证的heartnet-d是一种在heartnet基础上添加了除颤电极的器械。其可对心衰病人随时可能出现的致命性心律失常提供治疗,可与目前市场上销售的主要品牌的植入性心律除颤器兼容。这两款产品都是通过微创开胸手术置入心脏,手术时间大约1小时。中国国际模具网
　　据介绍,临床结果显示,采用这两款产品治疗后,患者左室舒张末期及左室容量等参数均产生统计学意义上的改善,治疗6个月后的6分钟步行参数和生活质量参数的改善在治疗后12个月时仍然明显。中国国际模具网
　　paracor公司目前正在北美地区对heartnet开展临床对照研究,预计观察对象超过270人,该研究已获fda认可。如果其有效性能够在该临床试验中获得证实,将为该产品获得美国fda认证铺平道路