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汕头超声所通过美国FDA飞行检查 成国内同行首家
【信息来源:互联网  2008-7-11】
中国国际模具网
  近日,美国国家食品与药物管理局(简称美国fda)派出检查官,对汕头超声仪器研究所的产品质量管理体系各方面进行现场检查。汕头超声所顺利通过了检查,这是中国医疗器械行业第一家。 中国国际模具网
  飞行检查是美国fda对通过认证企业进行跟踪检查的一种重要形式,目的在于通过现场检查,按照美国fda的标准评价被检查的制造商的产品质量管理体系的运行有效性。汕头超声所既是中国医疗器械行业第一家通过美国fda飞行检查的制造商,也是第一家通过美国fda认证的企业。刚刚获得“汕头市创建好班子活动先进单位”光荣称号的汕头超声所,这次通过美国fda现场检查,体现了汕头超声所的医疗器械质量管理体系已经达到世界一流水平,完全有能力、有条件建设好亚洲医疗器械制造基地。 中国国际模具网
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(中国国际模具网 转载)
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